Risikomanager (M/W/D) Medizinprodukte in VZ/TZ - #2747857

Aufgaben

• Sie sind verantwortlich für das Risikomanagement (Schwerpunkt Produktentwicklungsphase)
• Sie wirken bei der Erarbeitung, Implementierung und Wirksamkeitsanalyse von Maßnahmen zur Risikominimierung mit und moderieren dazu auch funktionsübergreifende Besprechungen
• Sie sind professioneller Ansprechpartner für alle beteiligten internen und externen Stakeholder
• Sie organisieren interne Schulungen im Bereich Risikomanagement und führen diese durch
• Sie erstellen und verwalten die Risikomanagementakte
• Sie übernehmen ggf. weitere Aufgaben, abhängig von Ihren Fähigkeiten und Kenntnissen
• Diese Stelle kann ggf. auch in Teilzeit besetzt werden; bitte geben Sie bei Interesse den Ihnen möglichen Arbeitsumfang in Wochenstunden an
  
  

Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, z.B. Ingenieurwesen oder Medizintechnik oder einschlägige Berufsausbildung(en) und -fortbildung(en)
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik und sehr gute Kenntnisse im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971
• Umfangreiche Erfahrung in der Dokumentation von Medizinprodukten gemäß der regulatorischen Anforderungen nach ISO 13485, MDR 2017/745 und 21 CFR 820
• Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit
• Begeisterungsfähigkeit, Teamfähigkeit sowie eine eigenständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen (Word, Excel, Powerpoint)
• Deutsch- und Englischkenntnisse mindestens auf Level B2 des europäischen Referenzrahmens für Sprachen
• Wir freuen uns ausdrücklich über das Interesse von Bewerber/innen aller Altersklassen
  
  

Warum wir?

• Motivierte und hilfsbereite Kollegen
• Faires Gehalt
• Moderne, ergonomische Arbeitsplätze
• Get Together Area mit vollausgestatteter Küche, kostenlosem Obst, Kaffee/Tee und Wasser
• Mitarbeiter-Laptop und Firmenhandy
• Gute Verkehrsanbindung (U-Bahn-Haltestelle in ca. 400 m Entfernung)
• Jobticket oder Parkplatz in unmittelbarer Nähe
• Mobiles Arbeiten nach Absprache
  
  

Kontakt

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, d.h. Anschreiben, Lebenslauf und (Arbeits-) Zeugnisse.

Wir freuen uns auf Sie!

Über uns

KARDION ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Stuttgart. In enger Zusammenarbeit mit ÄrztInnen konzipiert unser Team überzeugende und wegweisende Medizinsysteme und entwickelt unsere ergonomischen Produkte in technischer Perfektion bis zur Marktreife.

Unser ganzheitlicher Ansatz erlaubt es uns, individuelle Nutzerbedürfnisse zu verstehen, technische Anforderungen daraus abzuleiten und komplexe Produktlösungen zuverlässig und einfach nutzbar zu machen.

An der Schnittstelle von Technik und Medizin ist es unser Ziel, die Lebensqualität von Herz-Kreislauf-PatientInnen zu verbessern und ÄrztInnen bestmöglich zu unterstützen. Mit Enthusiasmus, Glaubhaftigkeit und Engagement heben wir den Stand der Medizintechnik auf ein neues Niveau.